| Anotace | Nový zákon Parlamentu.
Parlament České republiky přijal nový zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).
Předmět úpravy
- Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Společenství
- výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a odstraňování léčivých přípravků a léčivých látek (dále jen "léčiva"),
- registraci, poregistrační sledování, předepisování a výdej léčivých přípravků, prodej vyhrazených léčivých přípravků a poskytování informací,
- mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví a vytváření jednotného trhu léčivých přípravků Společenství,
- vedení dokumentace o činnostech uvedených v písmenech a) a b).
- Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu poskytování informací v oblasti technických norem a předpisů a pravidel pro služby informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES.
Účinnost 31.12.2007.
Změny dalších zákonů:
- Změna v zákoně č. 149/2000 Sb., kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů, kde se část první zrušuje.
- Změna zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, kde se Část sedmá (§115) zrušuje.
- Změna zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), kde se Část šestá (§17) zrušuje.
- Změna zákona č. 138/2002 Sb., kde se Část druhá zrušuje.
- Změna zákona č. 309/2002 Sb., o změně zákonů souvisejících s přijetím zákona o službě státních zaměstnanců ve správních úřadech a o odměňování těchto zaměstnanců a ostatních zaměstnanců ve správních úřadech (služební zákon), kde se Část sedmnáctá zrušuje.
- Změna zákona č. 320/2002 Sb., o změně a zrušení některých zákonů v souvislosti s ukončením činnosti okresních úřadů, kde se Část osmdesátá třetí zrušuje.
- Změna zákona č. 274/2003 Sb., kterým se mění některé zákony na úseku ochrany veřejného zdraví, kde se Část šestá zrušuje.
- Změna zákona č. 228/2005 Sb., o kontrole obchodu s výrobky, jejichž držení se v České republice omezuje z bezpečnostních důvodů, a o změně některých zákonů, kde se Část čtvrtá (§22) zrušuje.
- Změna zákona č. 74/2006 Sb., kde se Část třetí zrušuje.
- Změna v §18 zákona č. 527/1990 Sb., o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích, ve znění pozdějších předpisů.
Účinnost změn 31.12.2007.
|
