| 378/2007 Sb. - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) |
|---|
| Číslo předpisu | 378/2007 Sb. |
| Částka | 115 |
| Druh předpisu | zákon |
| Druh předpisu (podrobně) | zákon Parlamentu |
| Přijat dne | 6. 12. 2007 |
| Rozeslán dne | 31. 12. 2007 |
| Platnost od | 31. 12. 2007 |
| Účinnost od | 31. 12. 2007 |
| Novelizuje předpis | 527/1990 Sb., 149/2000 Sb., 258/2000 Sb., 102/2001 Sb., 138/2002 Sb., 309/2002 Sb., 320/2002 Sb., 274/2003 Sb., 228/2005 Sb., 74/2006 Sb. |
| Ruší předpis | 79/1997 Sb., 402/2000 Sb., 129/2003 Sb., 269/2003 Sb., 343/2003 Sb. |
| Novelizován předpisem | 124/2008 Sb., 296/2008 Sb., 141/2009 Sb., 281/2009 Sb., 291/2009 Sb., 75/2011 Sb., 375/2011 Sb., 50/2013 Sb., 70/2013 Sb., 250/2014 Sb., 255/2014 Sb., 80/2015 Sb., 243/2016 Sb., 65/2017 Sb., 66/2017 Sb., 183/2017 Sb., 251/2017 Sb., 290/2017 Sb., 36/2018 Sb., 29/2019 Sb., 44/2019 Sb., 262/2019 Sb., 89/2021 Sb., 261/2021 Sb., 326/2021 Sb., 366/2021 Sb., 314/2022 Sb., 456/2023 Sb., 241/2024 Sb., 338/2024 Sb., 387/2024 Sb., 218/2025 Sb., 236/2025 Sb. |
| Prováděn předpisem | 54/2008 Sb., 84/2008 Sb., 85/2008 Sb., 86/2008 Sb., 106/2008 Sb., 143/2008 Sb., 226/2008 Sb., 228/2008 Sb., 229/2008 Sb., 344/2008 Sb., 427/2008 Sb., 221/2013 Sb., 236/2015 Sb., 415/2017 Sb., 139/2018 Sb., 329/2019 Sb., 25/2020 Sb., 394/2021 Sb., 463/2021 Sb., 457/2023 Sb., 217/2024 Sb. |
| Anotace | Nový zákon Parlamentu.
Parlament České republiky přijal nový zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).
Předmět úpravy
- Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Společenství
- výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a odstraňování léčivých přípravků a léčivých látek (dále jen "léčiva"),
- registraci, poregistrační sledování, předepisování a výdej léčivých přípravků, prodej vyhrazených léčivých přípravků a poskytování informací,
- mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví a vytváření jednotného trhu léčivých přípravků Společenství,
- vedení dokumentace o činnostech uvedených v písmenech a) a b).
- Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu poskytování informací v oblasti technických norem a předpisů a pravidel pro služby informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES.
Účinnost 31.12.2007.
Změny dalších zákonů:
- Změna v zákoně č. 149/2000 Sb., kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů, kde se část první zrušuje.
- Změna zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, kde se Část sedmá (§115) zrušuje.
- Změna zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), kde se Část šestá (§17) zrušuje.
- Změna zákona č. 138/2002 Sb., kde se Část druhá zrušuje.
- Změna zákona č. 309/2002 Sb., o změně zákonů souvisejících s přijetím zákona o službě státních zaměstnanců ve správních úřadech a o odměňování těchto zaměstnanců a ostatních zaměstnanců ve správních úřadech (služební zákon), kde se Část sedmnáctá zrušuje.
- Změna zákona č. 320/2002 Sb., o změně a zrušení některých zákonů v souvislosti s ukončením činnosti okresních úřadů, kde se Část osmdesátá třetí zrušuje.
- Změna zákona č. 274/2003 Sb., kterým se mění některé zákony na úseku ochrany veřejného zdraví, kde se Část šestá zrušuje.
- Změna zákona č. 228/2005 Sb., o kontrole obchodu s výrobky, jejichž držení se v České republice omezuje z bezpečnostních důvodů, a o změně některých zákonů, kde se Část čtvrtá (§22) zrušuje.
- Změna zákona č. 74/2006 Sb., kde se Část třetí zrušuje.
- Změna v §18 zákona č. 527/1990 Sb., o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích, ve znění pozdějších předpisů.
Účinnost změn 31.12.2007.
|
