Poznámka k účinnosti | Ustanovení a) čl. I bod 8, čl. I bod 13, čl. I bod 20, pokud jde o §51, 52 a §53 odst. 2, čl. I bod 21, pokud jde o §53b odst. 1, 2, 3 a §53c odst. 1 až 8, a čl. I body 22, 24, 26, 27, 28, 50, 51, 52, 55, 57, 60, 64, 66, 67, 68 a 69 nabývají účinnosti uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES; den, kdy bylo toto oznámení zveřejněno, oznámí Ministerstvo zdravotnictví formou sdělení ve Sbírce zákonů; b) čl. I bod 20, pokud jde o §53 odst. 1, 3 a 4, a čl. I bod 21, pokud jde o §53a, §53b odst. 4, 5 a §53c odst. 9 a čl. I bod 70 nabývají účinnosti prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po dni zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES; den, kdy bylo toto oznámení zveřejněno, oznámí Ministerstvo zdravotnictví formou sdělení ve Sbírce zákonů; c) čl. I body 3, 4, 5, 7, 10, 16, 31, 32, 33, 43, 44, 47, 48, 49, 54, 58, 61, 62, 63 a 65 nabývají účinnosti 1.12.2017. |
Anotace | Změna zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a změna dalších souvisejících zákonů.
Úvodní poznámka:
Tento zákon jako celek nabývá účinnosti dnem 1.4.2017 s výjimkami, které jsou stanoveny v čl. VIII, písm. a) až c). Výjimky stanovené v písm. c) odkládají účinnost vybraných ustanovení ke dni 1.12.2017. Výjimky stanovené v písm. a) a b) odkládají účinnost vybraných ustanovení k neurčitému dni závislém na oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie, který oznámí Ministerstvo zdravotnictví formou sdělení ve Sbírce zákonů [viz v podrobnostech čl. VIII, písm. a), b)].
Okazujeme v podrobnostech na úplný text novely.
|