| Nový zákon Parlamentu.
Parlament České republiky přijal nový zákon o zdravotnických prostředcích.
Předmět úpravy
(1) Tento zákon v návaznosti na přímo použitelné nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (dále jen "nařízení o zdravotnických prostředcích")
a) upravuje působnost správních orgánů při výkonu státní správy v oblasti zdravotnických prostředků,
b) doplňuje pravidla stanovená přímo použitelnými předpisy Evropské unie upravujícími oblast zdravotnických prostředků,
c) upravuje Informační systém zdravotnických prostředků,
d) upravuje předepisování a výdej zdravotnických prostředků, jejich používání a podmínky jejich servisu,
e) upravuje skutkové podstaty přestupků spočívajících v porušení povinností stanovených přímo použitelnými předpisy Evropské unie upravujícími oblast zdravotnických prostředků a povinností stanovených tímto zákonem a výše pokut za spáchání těchto přestupků.
(2) Tento zákon se nevztahuje na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
§77- Zrušovací ustanovení
§78 - Změna zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
| 