Anotace | Nový prováděcí předpis k zákonu č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech). Předmět úpravy Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství a upravuje
- pravidla správné výrobní praxe a správné distribuční praxe,
- povolování výroby a distribuce léčivých přípravků, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, jakož i změn vydaných povolení,
- vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří.
Zrušovací ustanovení Vyhláška č. 411/2004 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří (vyhláška o výrobě a distribuci léčiv), se zrušuje.
Účinnost 1.7.2008. |