| Poznámka k účinnosti | Zákon nabývá účinnosti 1.12.2019, s výjimkou
a) části druhé, která nabývá účinnosti uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES,
b) ustanovení čl. I bodu 16, bodu 22, pokud jde o §81g odst. 5, bodů 38 a 51, bodu 57, pokud jde o §108 odst. 1 písm. k) a m), a ustanovení čl. IV, která nabývají účinnosti 1.1.2020, a
c) ustanovení čl. I bodu 20, pokud jde o §81a odst. 4, které nabývá účinnosti 1.4.2020,
d) ustanovení čl. I bodu 20, pokud jde o §81 odst. 3 písm. l) a m), ustanovení čl. I bodu 31 a ustanovení čl. V, která nabývají účinnosti 1.4.2021. |
| Anotace | Změna zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), a změna dalších souvisejících zákonů.
Změny:
- Změna zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).
Změny v ustanoveních:
- §3a, §5, §13, §19b, §33, §77, §79a, §81g, §82, §83, §89, §93b, §99, §103, §105, §106, §107, §108, §109, §112, §114 (změny),
- §80, §81, §81a - nové znění,
- vkládá se nový §80a, §81b až §81g, §112a,
- za §80a se vkládá nový nadpis oddílu 2,
- body 16., 22., 38., 51., 57. - účinnost od 1.1.2020
- v §79a se doplňuje odstavec 4,
- v §81g se doplňuje odstavec 5,
- v §103 odst. 6 se na konci písmene f) slovo "nebo" zrušuje, na konci písmene g) se tečka nahrazuje slovem ", nebo" a doplňuje se písmeno h),
- v §107 odst. 1 písm. a) (změna),
- v §108 se doplňují písmena k) a m),
- bod 20. - účinnost od 1.4.2020
- §81a odst. 4 - nové znění,
- body 20., 31. - účinnost od 1.4.2021
- §81 odst. 3 písm. l) a m) - nové znění,
- vkládá se nový §83a a §83b.
Čl. II - Přechodná ustanovení
- Změna v části první čl. I bodě 22 zákona č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) - účinnost uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES.
- Změna zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.
Změny v ustanoveních: - účinnost od 1.1.2020
- Změny v §69a zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách) - účinnost od 1.4.2021.
Čl. VI - Sdělení ve Sbírce zákonů
|
