| Anotace | Nový prováděcí předpis k zákonům:
- č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, a
- č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích.
Předmět úpravy
- Nařízení vlády zapracovává příslušné předpisy Evropské unie a upravuje technické požadavky na stanovené výrobky.
- Stanovenými výrobky podle tohoto nařízení jsou ve smyslu §12 odst. 1 písm. a) zákona o technických požadavcích na výrobky zdravotnické prostředky a jejich příslušenství.
- Toto nařízení se nevztahuje na
- diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a jejich příslušenství,
- aktivní implantabilní zdravotnické prostředky.
§9 - Přechodná ustanovení
|
