Anotace | Nový prováděcí předpis k zákonům:
- č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, a
- č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích.
Předmět úpravy
- Nařízení vlády zapracovává příslušné předpisy Evropské unie a upravuje technické požadavky na stanovené výrobky.
- Stanovenými výrobky podle tohoto nařízení jsou ve smyslu §12 odst. 1 písm. a) zákona o technických požadavcích na výrobky aktivní implantabilní zdravotnické prostředky. Toto nařízení se vztahuje i na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené k podávání látky, která je léčivým přípravkem ve smyslu zákona o léčivech.
§7 - Přechodná ustanovení
|