přihlásit
EPIS
Ekonomicko-Právní Informační Systém
Nový EPIS®
Úvod
O EPISu
Kontakt
Napište nám
Nápověda
Projekty
Vyhledávání
Domů
Zrušený - 56/2015 Sb. - Nařízení vlády o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
Komentáře
|
Přidat komentář
|
Záložky
|
Přidat záložku
|
Změnit datum
|
Tisk
1
2
Pro zobrazení kompletního obsahu se musíte
přihlásit
1
2
56/2015 Sb. - Nařízení vlády o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
Číslo předpisu
56/2015 Sb.
Částka
27
Druh předpisu
nařízení
Druh předpisu (podrobně)
nařízení vlády
Přijat dne
25. 3. 2015
Rozeslán dne
31. 3. 2015
Platnost od
31. 3. 2015
Účinnost od
1. 4. 2015
Platnost do
21. 12. 2022
Provádí předpis
22/1997 Sb.
,
268/2014 Sb.
Zrušen předpisem
375/2022 Sb.
Anotace
Nový prováděcí předpis k zákonům:
č. 22/1997 Sb.
, o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, a
č. 268/2014 Sb.
, o zdravotnických prostředcích.
Předmět úpravy
Nařízení vlády zapracovává příslušné předpisy Evropské unie a upravuje technické požadavky na stanovené výrobky.
Stanovenými výrobky podle tohoto nařízení jsou ve smyslu
§12
odst. 1 písm. a) zákona o technických požadavcích na výrobky diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a jejich příslušenství.
Toto nařízení se nevztahuje na
diagnostické zdravotnické prostředky, které byly vyrobeny a používají se pouze v daném zdravotnickém zařízení a v prostorách, kde byly vyrobeny, nebo v prostorách přímo sousedících, aniž byly předány jinému právnímu subjektu,
mezinárodně certifikované referenční materiály a materiály používané pro programy externího posuzování systémů jakosti a
nástroje, přístroje, zařízení nebo jiné předměty včetně programového vybavení určené k použití pro výzkumné účely bez jakéhokoliv lékařského cíle.
§9 - Přechodná ustanovení