ikona Pikona R
Zrušený - 62/2015 Sb. - Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

1 2
Pro zobrazení kompletního obsahu se musíte přihlásit
1 2
62/2015 Sb. - Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
ikona P
Číslo předpisu 62/2015 Sb.
Částka 30
Druh předpisu vyhláška
Druh předpisu (podrobně) vyhláška ministerstva
Přijat dne 31. 3. 2015
Rozeslán dne 3. 4. 2015
Platnost od 3. 4. 2015
Účinnost od 3. 4. 2015
Platnost do 21. 12. 2022
Provádí předpis 268/2014 Sb.
Novelizován předpisem 187/2021 Sb.
Zrušen předpisem 375/2022 Sb.
Anotace

Nový prováděcí předpis k zákonu č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích.
Předmět úpravy
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví upravuje

  1. náležitosti hlášení závažné nepříznivé události před uvedením zdravotnického prostředku na trh,
  2. pravidla správné dovozní a distribuční praxe,
  3. seznam skupin zdravotnických prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka,
  4. náležitosti poukazu,
  5. seznam zdravotnických prostředků, jejichž použití a nakládání s nimi je všeobecně známé,
  6. náležitosti dokumentace zdravotnických prostředků,
  7. postupy při oznamování podezření na nežádoucí příhodu, nežádoucí příhody, bezpečnostních nápravných opatření a bezpečnostních upozornění a
  8. generické skupiny zdravotnických prostředků.