ikona Pikona R
Zrušený - 411/2004 Sb. - Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří (vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)

Sestaveno k datu 22. 6. 2025
1 2 3
Pro zobrazení kompletního obsahu se musíte přihlásit
1 2 3
411/2004 Sb. - Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří (vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)
ikona P
Číslo předpisu 411/2004 Sb.
Částka 133
Druh předpisu vyhláška
Druh předpisu (podrobně) vyhláška ministerstva
Přijat dne 21. 6. 2004
Rozeslán dne 13. 7. 2004
Platnost od 13. 7. 2004
Účinnost od 13. 7. 2004
Platnost do 30. 6. 2008
Ruší předpis 296/2000 Sb., 256/2003 Sb.
Provádí předpis 79/1997 Sb.
Novelizován předpisem 143/2008 Sb.
Zrušen předpisem 229/2008 Sb.
Anotace

Nový prováděcí předpis k zákonu č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství stanoví v souladu s právem Evropských společenství
a) pravidla správné výrobní praxe a správné distribuční praxe,
b) bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčivých přípravků, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, jakož i změn vydaných povolení,
c) bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří.

Zrušovací ustanovení
Zrušují se:

  1. vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv,
  2. vyhláška č. 256/2003 Sb., kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří.

Účinnost 13.7.2004.