66/2011 Sb. - Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/97 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ve znění nařízení vlády č. 307/2009 Sb.
ikona P
Číslo předpisu 66/2011 Sb.
Částka 26
Druh předpisu nařízení
Druh předpisu (podrobně) nařízení vlády
Přijat dne 23. 2. 2011
Rozeslán dne 21. 3. 2011
Platnost od 21. 3. 2011
Účinnost od 1. 4. 2011
Platnost do 30. 3. 2015
Novelizuje předpis 154/2004 Sb.
Zrušen předpisem 268/2014 Sb.
Anotace

Změna nařízení vlády č. 154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů.
Změny v ustanoveních:

  • v §1 odst. 1 a v §13 odst. 2 se slova "Evropských společenství" nahrazují slovy "Evropské unie",
  • §4 až §6, §8 až §12 (změny),
  • §14 "Klinické zkoušky" včetně nadpisu - nové znění,
  • §15 (změny),
  • §16 "Oznamovací povinnosti" včetně nadpisu - nové znění,
  • vkládá se nový §16a "Soubor údajů" včetně nadpisu,
  • v příloze č. 1 až č. 7 (změny),
  • Přílohy č. 9 až č. 12 - nové znění.

Účinnost změn 1.4.2011.