Poznámka k účinnosti | Zákon nabývá účinnosti 2.3.2019, s výjimkou ustanovení čl. I bodu 35, pokud jde o písmeno j) bod 1, a bodu 36, pokud jde o odstavec 16 písm. a) body 1 a 2 a písm. b) a odstavce 17, 18, 21, která nabývají účinnosti dnem 1.1.2020, a ustanovení čl. I bodů 3, 8, 9, 11, 12, 20, 21, 22, 37, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52 a čl. III, která nabývají účinnosti uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES. |
Anotace | Změna zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), a zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách).
Změny:
- Změna zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).
Změny v ustanoveních:
- §5, §8, §11, §13, §23, §24, §34, §37, §45, §64, §77, §80, §82, §89, §99, §100, §100a, §103, §105, §106, §107, §108, §114 (změny),
- body 35. a 36. - účinnost od 1.1.2020
- §103 písmeno j) bod 1,
- §103 odstavec 16 písm. a) body 1 a 2 a písm. b) a odstavce 17, 18, 21,
- body 3, 8, 9, 11, 12, 20, 21, 22, 37, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52 - účinnost uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES
- §6, §16, §22, §104 (změny),
- v §13 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena p) a q),
- v §13 odst. 3 písmeno l) - změna,
- v §64 písmeno d), f) a j) - změny,
- v §105 se doplňuje odstavec 10,
- v §106 odstavec 1 - změna,
- v §107 odst. 1 písm. b), c), d) a e) - změny,
- v §108 odst. 3 - změna.
- Změna v §65 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách).
Čl. III - Sdělení ve Sbírce zákonů - účinnost uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES
|