| Anotace | Změna nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky.
- V příloze č. XVI nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb., se na konci části III - Klasifikace doplňuje tento text:
"6. Pravidlo 19. Odchylně od jiných klasifikačních pravidel patří prsní implantáty do třídy III.".
Čl. II - Přechodné ustanovení
- U prsních implantátů uvedených na trh přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení, u nichž byla posouzena shoda jako u zdravotnického prostředku třídy IIb, musí být nejpozději do 1. března 2004 znovu posouzena shoda jako u zdravotnického prostředku třídy III.
- Platnost certifikátů notifikovaných osob a jiná jejich rozhodnutí vydaná přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení, která se týkají prsních implantátů, u nichž byla posouzena shoda jako u zdravotnických prostředků třídy IIb, nelze prodloužit.
Účinnost změn:
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem jeho vyhlášení (23.1.2004) a pozbývá platnosti dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost. |
