| Anotace | Změna zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů.
Změny v ustanoveních:
- §1 ("euronovela" předmětu úpravy),
- §2 až §4, §6 (změny),
- Nadpis hlavy III (nad §8) zní: "KLINICKÉ HODNOCENÍ".
- §8 "Obecná ustanovení" včetně nadpisu - nové znění,
- §9 (změny),
- §10 "Podmínky provádění klinických zkoušek" až §14 "Způsobilost k provádění klinických zkoušek" včetně nadpisů - nové znění,
- §15 a §16 se včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 13 zrušují,
- Nadpis hlavy IV (nad §17) zní: "PŘEDEPISOVÁNÍ, VÝDEJ, NÁKUP, SKLADOVÁNÍ A PRODEJ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ",
- §18 "Prodej zdravotnických prostředků s nejvyšší mírou rizika pro fyzické osoby" včetně nadpisu - nové znění,
- §19 až §23, §28, §30 (změny),
- §31 "Oznamovací povinnosti" včetně nadpisu - nové znění,
- §32, §35, §36 (změny),
- §37 "Správní úřady" včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 20b - nové znění,
- §38 (změny),
- §40 "Ústav" včetně nadpisu - nové znění,
- §42 (změny),
- Nadpis hlavy X (nad §46) zní: "SPRÁVNÍ DELIKTY",
- §46 "Správní delikty právnických a podnikajících fyzických osob" včetně nadpisu - nové znění,
- vkládá se nový §46a včetně nadpisu,
- §47 "Společná ustanovení" včetně nadpisu - nové znění,
- §48, §49 (změny),
- §51 - nové znění.
Čl. II - Přechodná ustanovení
- Klinické zkoušky neukončené ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona se dokončí podle dosavadních právních předpisů.
- Osoby, které splnily oznamovací povinnost podle dosavadních právních předpisů, se považují za osoby oznámené v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, nejdéle však po dobu 2 let ode dne účinnosti tohoto zákona.
- Řízení zahájená a nedokončená do dne nabytí účinnosti tohoto zákona se dokončí podle dosavadních právních předpisů.
Účinnost změn 16.6.2010.
|
